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【ChiCTR2500109026】外周血循环肿瘤细胞在结直肠癌诊断及预后中临床价值

基本信息
登记号

ChiCTR2500109026

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

外周血循环肿瘤细胞在结直肠癌诊断及预后中临床价值

试验专业题目

外周血循环肿瘤细胞在结直肠癌诊断及预后中临床价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用阴性细胞富集和荧光原位杂交法检测结直肠癌(carcinoma of colon and rectum, CRC)患者外周血循环肿瘤细胞(circulating tumor cells,CTC),分析CTC对CRC的诊断价值,同时探讨CRC临床病理特征及实验室检测指标对CTC表达的影响,进一步揭示CTC对CRC的预后影响。研究成果可为CTC作活检替代物应用于CRC早期筛查、病情判断、疗效监测和预后评估等提供理论依据。以期为临床获得对CRC更高的诊断效能和预后评估方法,进而提高结直肠癌患者生存质量。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2025年度复星大湾区总院院内科研立项

试验范围

/

目标入组人数

40;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:(1)病理诊断为结直肠癌;(2)无合并其他恶性肿瘤及转移病灶;(3)未接受抗肿瘤治疗;(4)临床病理资料完整。 纳入标准:(1)病理诊断为结直肠腺瘤;(2)无恶性肿瘤及转移病灶;(3)未接受抗肿瘤治疗;(3)临床病理资料完整。;

排除标准

1.白血病、淋巴瘤、白细胞异常升高、骨髓移植、1个月内输注含白细胞制剂的患者; 2.孕妇、哺乳期; 3.采集标本前行放化疗、手术治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山复星禅诚医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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