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【ChiCTR2300071967】参蛤散联合增强型体外反搏治疗改善慢性心力衰竭临床疗效的观察

基本信息
登记号

ChiCTR2300071967

试验状态

正在进行

药物名称

参蛤散

药物类型

/

规范名称

参蛤散

首次公示信息日的期

2023-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

参蛤散联合增强型体外反搏治疗改善慢性心力衰竭临床疗效的观察

试验专业题目

参蛤散联合增强型体外反搏治疗改善慢性心力衰竭临床疗效的观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察参蛤散联合增强型体外反搏治疗改善慢性心力衰竭的临床优势,扩展中西医结合心脏康复治疗慢性心力衰竭的方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机方法:采用计算机软件产生随机分组列表。

盲法

双盲,医生及受试者都不知道分组情况。

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄:年龄45~85岁; 2)西医诊断标准:既往有冠心病史,NYHA心功能分级为Ⅱ-Ⅲ级; 3)中医诊断标准:主症:心悸、气短乏力,动则气喘,自觉怕冷,手足欠温。次症:尿少浮肿,腹胀便溏,面色灰青。舌脉:舌淡胖或有齿痕,脉沉细或迟。主症必备2项, 次症兼具2项 4)同意参加试验,并能坚持随访,自行到医院就诊; 5)签署知情同意书。;

排除标准

1)有支气管哮喘、慢性支气管炎、肺源性心脏病、慢性阻塞性肺病者; 2)血压控制不稳定者 ; 3) 急性心功能不全者; 4) 严重肝肾功能障碍者以及由于肾、肝等重要脏器功能衰竭导致心力衰竭者;(注:肝功能(ALT、AST、TB)≥正常上限的2倍和或血肌酐≥176umol/L、血钾≥5.5mmol/L。) 5)合并内分泌系统、造血系统等严重原发性疾病者; 6)妊娠或哺乳期妇女; 7)过敏体质或有过敏史者; 8)有精神异常及不愿合作者;患者依从性差,未满规定观察期而中断治疗无法判断疗效者; 9)对研究过程依从性差者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市静安区市北医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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