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【ChiCTR2500108259】强脉冲光在睑板腺功能障碍相关干眼治疗中的双重效应研究：功能修复与结构安全的动态观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108259

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睑板腺功能障碍相关干眼

试验通俗题目

强脉冲光在睑板腺功能障碍相关干眼治疗中的双重效应研究：功能修复与结构安全的动态观察

试验专业题目

强脉冲光在睑板腺功能障碍相关干眼治疗中的双重效应研究：功能修复与结构安全的动态观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨强脉冲光治疗的选择性光热分解效应对眼表环境的改善机制，并评估其对眼内环境的是否存在潜在影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照区组随机分组方法，使用EXCEL表格生成随机数字表，对病人进行随机分组。区组大小设为4。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄40-70岁，依据中国干眼临床诊疗专家共识（2024)诊断为MGD干眼接受IPL治疗患者，眼内压在10 mmHg至22 mmHg之间，眼轴在20.0 mm至26.0 mm之间；Fitzpatrick皮肤分型，选择III或IV型；神志清晰，能够配合完成治疗；

排除标准

高度近视超过-6.00D或眼轴长度＞26mm；眼术后、眼底疾病、眼外伤患者；高血压、糖尿病患者血压血糖控制不良；晶状体明显浑浊影响眼底检测患者；眼周IPL操作范围内大片斑、痣等色素遮挡患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市静安区市北医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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