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【CTR20251170】心阳片治疗冠心病慢性心力衰竭(气阳虚血瘀水停证)Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20251170

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

心阳片

药物类型

中药

规范名称

心阳片

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

冠心病慢性心力衰竭

试验通俗题目

心阳片治疗冠心病慢性心力衰竭(气阳虚血瘀水停证)Ⅱ期临床试验

试验专业题目

心阳片治疗冠心病慢性心力衰竭(气阳虚血瘀水停证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索心阳片治疗冠心病慢性心力衰竭(气阳虚血瘀水停证)的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 144 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2025-08-19

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.符合冠心病慢性心力衰竭诊断标准;

排除标准

1.其他原因引起的心力衰竭者,包括由肥厚型心肌病、扩张型心肌病、先天性心脏病、心包疾病、心律失常性心肌病、心肌炎或其他非心源性因素引起的心力衰竭;

2.需要外科处理的室壁瘤、动脉瘤、影响血流动力学的严重的未控制的心律失常(包括室性心律失常、房颤等)、心源性休克、肺栓塞、急性脑血管病等;

3.合并有严重的原发性肝、肾或血液疾病或其他不受控制的全身性疾病或恶性肿瘤者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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