CTR20252016
进行中（招募中）
参附益心颗粒
中药
参附益心颗粒
2025-05-22
企业选择不公示
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慢性心力衰竭（阳气亏虚血瘀水饮证）
参附益心颗粒治疗慢性心力衰竭有效性和安全性的探索性/确证性无缝临床试验
参附益心颗粒治疗慢性心力衰竭（阳气亏虚血瘀水饮证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、基础治疗加载、探索性/确证性无缝临床试验
274000
主要目的：评价参附益心颗粒治疗冠心病慢性心力衰竭（阳气亏虚血瘀水饮证）的有效性。 次要目的：观察参附益心颗粒临床应用的安全性
平行分组
其它
随机化
双盲
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国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-21
/
否
1.符合冠心病慢性心力衰竭（HFrEF）诊断标准；
登录查看1.全身性疾病或其他系统疾病引起的心衰者；化学药物和毒物因素导致的心衰者；
2.合并其他心脏病如肺心病、肺栓塞、严重先心病、重度肺动脉高压，心脏瓣膜重度狭 窄或关闭不全，心肌疾病（包括肥厚性（梗阻性）心肌病、限制性心肌病、致心律失 常性右心室发育不良（ARVD）、应激性心肌病、化疗诱导的心肌病、围产期心肌 病、浸润性或炎症性心肌病），心包疾病（大量心包积液，缩窄性心包炎），感染性 心内膜炎引起的心衰者；
3.接受试验药物前 3 个月内出现急性冠脉综合征（STEMI、NSTEMI）、急性脑血管事 件者（急性脑梗、急性脑出血、TIA）；
登录查看河南中医药大学第一附属医院
450000
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