洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 去氧孕烯炔雌醇片生物等效性试验

【CTR20130092】去氧孕烯炔雌醇片生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20130092

试验状态

已完成

药物名称

去氧孕烯炔雌醇片

药物类型

化药

规范名称

去氧孕烯炔雌醇片

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

JXHL1000291

靶点
适应症

避孕和月经周期调控

试验通俗题目

去氧孕烯炔雌醇片生物等效性试验

试验专业题目

中国健康受试者单次口服去氧孕烯炔雌醇片的生物利用度和生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验目的是评价口服受试制剂（匈牙利吉瑞大药厂生产的去氧孕烯炔雌醇片，T）和参比制剂（欧加农公司生产的去氧孕烯炔雌醇片，R）在空腹、健康中国男性受试者中的药动学特点和生物等效性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-06-20

是否属于一致性

是

入选标准

1.性别：男性；

排除标准

1.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、肺病、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史或其它显著疾病；

2.明确的过敏性病史，体位性低血压史；

3.习惯性用药，包括中草药或入院前两周内服用过可能影响试验结果的药物；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
<END>
去氧孕烯炔雌醇片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

复旦大学附属中山医院的其他临床试验

更多

匈牙利吉瑞大药厂/上海瑞密斯医药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

去氧孕烯炔雌醇片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多