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【ChiCTR2400094647】基于肠道菌群缓解儿童ADHD临床研究--浦东地区病例实验分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094647

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意力缺陷多动障碍

试验通俗题目

基于肠道菌群缓解儿童ADHD临床研究--浦东地区病例实验分析

试验专业题目

基于肠道菌群缓解儿童ADHD临床研究--浦东地区病例实验分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201306

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 结合肠道菌群变化，探索其与ADHD之间的关联; 2. 通过补充益生菌的干预措施，修复肠道菌群，以缓解儿童ADHD症状; 3. 基于生物信息学技术，深入研究肠道微生物在ADHD发病机制中的作用; 4. 提供新颖的研究方法和治疗理念，为儿童ADHD的研究和临床治疗开辟新的方向。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市第六人民医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①6岁<=年龄<=12岁； ②符合美国精神障碍诊断与统计手册第5版（DSM-V）诊断ADHD标准：注意力缺陷主要表现为难以保持注意集中、容易分心、做事有始无终、日常生活杂乱无章，多动冲动主要表现为与环境不协调的行为过多、喧闹和急躁；③未服用药物（盐酸哌甲酯、盐酸托莫西汀及静灵口服液等）治疗； ④采集粪便标本前1周均未使用抗生素及微生态制剂等； ⑤所有患儿家属签署知情同意书。；

排除标准

①年龄<6岁或>12岁； ②合并其他慢性病需使用药物治疗者； ③有严重免疫缺陷病者； ④有遗传代谢性疾病者； ⑤有其他严重心理疾病（如抑郁综合征、躁狂综合征、社交恐惧症等）等； ⑥有严重颅脑外伤及手术者； ⑦根据研究者判断，具有降低入组的可能，如监护者具有精神类疾病，生活或工作环境经常变化者容易造成失访的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201306

联系人通讯地址
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