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【ChiCTR1800017451】焦虑性抑郁症静息态皮层脑电不对称性偏移与注意异常的关系及重复经颅磁刺激治疗对其的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR1800017451

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-07-30

临床申请受理号

靶点

适应症

焦虑性抑郁症

试验通俗题目

焦虑性抑郁症静息态皮层脑电不对称性偏移与注意异常的关系及重复经颅磁刺激治疗对其的影响

试验专业题目

焦虑性抑郁症静息态皮层脑电不对称性偏移与注意异常的关系及重复经颅磁刺激治疗对其的影响

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

610207

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本项目首先通过神经电生理检测（点探测及有实时眼动记录的条件任务测验）对两者的注意异常进行探讨；接着，对两者静息态脑电不对称性偏移与注意异常的关系进行研究。最后，因重复经颅磁刺激（rTMS）能改变皮层兴奋性。所以拟通过对rTMS治疗后的AD再次进行神经电生理检测，在进一步了解皮层不对称性偏移、注意异常（偏向/泛化）与AD关系的同时，从rTMS改变皮层不对称性偏移进而影响注意异常的角度对其治疗抑郁症的机制做进一步探讨。

试验分类

试验类型

病例对照研究

试验分期

基础科学研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川省科技厅基金项目（2018FZ0052）

试验范围

目标入组人数

20;25

实际入组人数

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2019-04-30

是否属于一致性

入选标准

（1）静息态脑电不对称性偏移与注意异常（偏向/泛化）的关系 1.1患者筛选标准（每组20人） 1.1.1 焦虑性抑郁症：a.首发或停用抗抑郁药物治疗３个月以上的抑郁症患者；b.年龄18-55岁；c.民族：汉族；d.利手：右利手；e.符合DSM-Ⅴ关于抑郁症的诊断标准；f.智力水平: 韦氏智力测试成绩 >= 70；g.24项汉密尔顿抑郁量表（HAMD）≥17分，且焦虑/躯体化症状维度≥7分； h. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。 1.1.2非焦虑性抑郁症：a-f.同1.1.1a-f；g.24项汉密尔顿抑郁量表（HAMD）≥17分，且焦虑/躯体化症状维度＜7； h.同1.1.1h。 1.2正常人自愿者20人，筛选标准如下纳入标准：a-d.同1.1.1b-d、f；e.社会功能完好（能正常上班、上学、非病退），具有完全行为能力及责任能力；f同1.1.1h。（2）rTMS治疗对焦虑性抑郁症注意异常（偏向/泛化）的影响 2.1焦虑性抑郁症患者50人，筛选标准纳入标准：充分了解经颅磁刺激的安全性和副作用（余同1.1.1）。 2.2正常自愿者20人，筛选标准如下纳入标准及排除标准：同1.2。；

排除标准

（1）静息态脑电不对称性偏移与注意异常（偏向/泛化）的关系 1.1患者筛选标准（每组20人）排除标准：a.具有心、肝、肾等严重躯体疾病和妊娠或哺乳期妇女；b.患有脑器质性疾病、神经系统疾病的患者；c.艾滋病、梅毒患病史；d.长期酒精摄入史；e.伴有其他DSM-Ⅴ 轴Ⅰ、Ⅱ疾病者（如精神分裂症、强迫症、物质相关障碍等）；f.１年内接受过rTMS或电休克治疗的患者；g.有眼外伤史、眼球和眼外肌疾病史或近视高于400度；h.对检查不配合者。 1.2正常人自愿者20人，筛选标准如下排除标准：a.疾病史（患有美国精神疾病诊断与统计手册：DSM-Ⅴ 轴Ⅰ、Ⅱ的任何疾病；头颅外伤史）；b.家族史：二系三代精神疾病家族史阳性者；c.治疗史（曾服用过抗精神病药物、抗抑郁药物；参与研究前一个月使用过苯二氮卓类或其他影响中枢神经系统的药物；六个月接受连续药物治疗）；d-f.同1.1.4c、d、g。（2）rTMS治疗对焦虑性抑郁症注意异常（偏向/泛化）的影响 2.1焦虑性抑郁症患者50人，筛选标准排除标准：（同1.1）。 2.2正常自愿者20人，筛选标准如下纳入标准及排除标准：同1.2。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

四川大学

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

610207

联系人通讯地址

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