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【ChiCTR-IPR-15006507】氧化亚氮/氧气滴定法在烧伤换药镇痛中的效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006507

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-06-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

烧伤

试验通俗题目

氧化亚氮/氧气滴定法在烧伤换药镇痛中的效果评价

试验专业题目

氧化亚氮/氧气滴定法在烧伤换药镇痛中的效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1、比较固定氧化亚氮/氧气(50%:50%)浓度吸入与氧化亚氮/氧气滴定吸入对烧伤患者换药操作痛的镇痛镇静效果、副作用及患者、医生的满意度 2、评估护理人员实施氧化亚氮/氧气滴定镇痛的可行性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

SAS power Procedure

盲法

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试验项目经费来源

国家临床重点专科;福建省卫生厅青年课题

试验范围

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目标入组人数

54

实际入组人数

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第一例入组时间

2015-06-12

试验终止时间

2016-03-29

是否属于一致性

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入选标准

(1)自愿参加并签署知情同意书; (2)年龄在18岁到65岁之间(18岁≤年龄≤65岁); (3)烧创伤,TBSA 10%-70%的住院患者 (4)患者烧创伤不影响使用多功能心电监护仪或脉搏氧监测器; (5)患者神志清楚,能够正确表达疼痛程度;;

排除标准

(1)腹胀或可疑肠梗阻、空气栓塞、气胸、沉箱病、气脑造影检查、癫痫、阻塞性呼吸系统疾病及急性上呼吸道感染; (2)孕妇及哺乳期妇女; (3)合并其他严重复合伤及重度吸入性损伤; (4)严重药物依赖及精神异常的病人; (5)药物性或疾病性肺纤维化的病人; (6)耳鼻喉等器官的疾病,如鼻窦炎,中耳疾患,鼓膜移植; (7)既往有滥用镇痛药物史; (8)颌面部骨折?; (9)血氧饱和度在90%以下的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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