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【ChiCTR2500106918】左房几何减容手术:治疗伴二尖瓣疾病患者房颤的新方法?

基本信息
登记号

ChiCTR2500106918

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤

试验通俗题目

左房几何减容手术:治疗伴二尖瓣疾病患者房颤的新方法?

试验专业题目

左房几何减容手术:治疗伴二尖瓣疾病患者房颤的新方法?

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

我们开展了一项多中心、回顾性、观察性研究,旨在评估和比较左房几何减容术和射频消融术在接受二尖瓣置换的二尖瓣病变伴发房颤患者中的早中期疗效,为这类患者的外科治疗提供建议。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

福建省卫健委科技计划项目:难治性房颤治疗新理念、新方法研究与示范推广(2022ZD01004)

试验范围

/

目标入组人数

219;161

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>18岁,风湿性或其他原因引起的二尖瓣病变符合行二尖瓣置换术手术指征,合并房颤(根据2016年ESC指南定义),无其他伴发心脏病变。;

排除标准

除二尖瓣病变外,存在其他瓣膜需要手术干预的患者;合并冠心病需同期行冠状动脉旁路移植术的患者;术前感染性心内膜炎,恶性肿瘤或具有器官衰竭风险的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350001

联系人通讯地址
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