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首页 临床进展 间充质干细胞来源的外泌体治疗鼻咽癌放疗后口腔干燥症的疗效与安全性研究

【ChiCTR2500107372】间充质干细胞来源的外泌体治疗鼻咽癌放疗后口腔干燥症的疗效与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107372

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌放疗后口腔干燥症

试验通俗题目

间充质干细胞来源的外泌体治疗鼻咽癌放疗后口腔干燥症的疗效与安全性研究

试验专业题目

间充质干细胞来源的外泌体治疗鼻咽癌放疗后口腔干燥症的疗效与安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以鼻咽癌放疗后口腔干燥症患者为研究对象，探究间充质干细胞来源的外泌体注射颌下腺治疗放射相关性口干症的疗效、安全性以及观测颌下腺体积及血供变化。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-14

试验终止时间

2026-08-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁＜年龄＜70岁； 2.一般情况良好，可配合各项检查； 3.经组织学、病理学确诊为鼻咽癌患者； 4.放疗前根据鼻咽癌AJCC/UICC分期第8版划定为（T1-T2，N0-N2，M0）； 5.经接受系统性足量放射疗程后已有2年以上时间； 6.经MRI或其他影像学检查证明原发灶无复发、无淋巴结转移及远处转移； 7.静息状态下唾液分泌量为小于0.20ml/min，并出现明显的口干、吞咽障碍等症状，上述症状与接受放疗存在时间相关性； 8.签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女； 2.患有严重精神疾病，无自主能力； 3.合并其他如干燥综合征、唾液腺结石等可引起口干症状的疾病； 4.服用抗胆碱能药物； 5.全身情况差，或伴有严重全身感染； 6.既往有严重过敏史； 7.全身合并其他恶性肿瘤； 8.正在接受抗凝、透析等高风险治疗； 9.近3月内长期使用大剂量糖皮质激素； 10.6个月内有脑出血或脑梗塞病史； 11.6个月内有不稳定心绞痛或心肌梗塞发作史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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