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【ChiCTR2500108603】CD5阳性弥漫大B细胞淋巴瘤采用自体干细胞移植巩固治疗的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108603

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

CD5阳性弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

CD5阳性弥漫大B细胞淋巴瘤采用自体干细胞移植巩固治疗的研究

试验专业题目

DA-EPOCH-R方案序贯自体造血干细胞移植(ASCT)治疗初治CD5阳性弥漫大B细胞淋巴瘤(CD5+DLBCL)的前瞻性、多中心、单臂研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价DA-EPOCH-R方案序贯ASCT治疗初治CD5+DLBCL的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2029-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织病理学诊断为CD5阳性弥漫大B细胞淋巴瘤; 2.疾病状态为初治,既往未接受过治疗; 3.ECOG评分≤2分; 4.无严重合并症,如肝功能衰竭、肾功能衰竭、心功能衰竭; 5.试验筛选前自愿签署书面知情同意书; 6.18≤年龄≤65岁,性别不限;;

排除标准

1.淋巴瘤累及中枢神经系统; 2.活动性传染病,如HIV、结核等; 3.存在严重的脏器功能不全患者; 4.其他活动性肿瘤病史; 5.研究者认为其他不适合参加本试验的情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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