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【CTR20230460】芩百清肺浓缩丸III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20230460

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

芩百清肺浓缩丸

药物类型

中药

规范名称

芩百清肺浓缩丸

首次公示信息日的期

2023-02-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

儿童肺炎支原体肺炎（风热闭肺证）

试验通俗题目

芩百清肺浓缩丸III期临床试验

试验专业题目

以阿奇霉素干混悬剂（希舒美）为阳性对照，评价芩百清肺浓缩丸治疗儿童肺炎支原体肺炎（风热闭肺证）有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

051430

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价芩百清肺浓缩丸治疗儿童肺炎支原体肺炎（风热闭肺证）的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 496 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-10-25

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在 3-14 周岁（不包含 3 周岁，包含 14 周岁），门诊或住院患儿均可；

排除标准

1.麻疹、百日咳等急性传染病患儿；

2.严重营养不良、免疫缺陷患儿；

3.肺炎患儿出现合并症，包括肺炎合并呼吸衰竭，肺炎合并心衰，肺炎合并中毒性脑病，合并胃肠功能障碍，合并弥散性血管内凝血（DIC），合并呼吸窘迫综合征，肺炎合并微循环障碍，合并多器官衰竭；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100045

联系人通讯地址
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