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【ChiCTR2500106673】泰吉利定抑制老年人喉罩置入反应的90%有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106673

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

泰吉利定抑制老年人喉罩置入反应的90%有效剂量

试验专业题目

泰吉利定抑制老年人喉罩置入反应的90%有效剂量

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 探讨泰吉利定抑制老年人喉罩置入反应的90%有效剂量（ED90）。 次要目的： 探讨泰吉利定抑制老年人喉罩置入反应90%有效剂量（ED90）的95%可信区间，泰吉利定围术期不良反应的发生情况，喉罩置入过程中患者生命体征的动态变化情况及可能出现的极端情况、术中知晓的发生情况。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

十四五-医学领军人才配套科研经费

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65-80周岁； 2.ASAⅠ-Ⅲ级； 3.BMI18-30kg/m2之间（包括临界值）； 4.MallampatiⅠ或Ⅱ级，张口度＞2.5cm； 5.无气道、头颈条件异常； 6.无反流误吸风险（如饱胃、肥胖、胃肠道梗阻）； 7.预计手术时间<180min； 8.计划接受泌尿外科手术，需要全麻并需要置入喉罩者； 9.受试者自愿参加本次研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.基线测量：重度高血压（收缩压超过160mmHg或舒张压超过100mmHg），心率低于60次/分或高于100次/分； 2.酒精、镇静药和镇痛药长期服用史，对研究中使用的任何药物过敏者； 3.有严重心、肺、肝、肾、神经系统等重要脏器功能障碍，神经肌肉疾病，甲亢，阻塞性睡眠呼吸暂停综合征； 4.有精神疾病史或认知障碍严重到无法理解研究内容和配合研究的患者； 5.术前给予镇静催眠药（包括苯二氮卓类药物和巴比妥类药物）； 6.术前1个月发生上呼吸道感染； 7.最近3个月内参加过其他临床研究； 8.研究者认为不宜参加试验的其它原因；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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