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【ChiCTR2500106331】血流限制联合抗阻运动对中风人群大脑皮层激活与运动表现的影响：功能性近红外光谱研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106331

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

血流限制联合抗阻运动对中风人群大脑皮层激活与运动表现的影响：功能性近红外光谱研究

试验专业题目

血流限制联合抗阻运动对中风人群大脑皮层激活与运动表现的影响：功能性近红外光谱研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目标：在脑卒中人群中（1）比较低强度血流限制训练（30%1RM+加压）、高强度抗阻训练（80%1RM）和低强度抗阻训练（30%1RM）的不同时期（基线，干预1周，四周后）皮质激活（前额叶-运动皮质含氧血红蛋白浓度（oxy-Hb））；次要目标：（2）调查 oxy-Hb变化与运动功能改善之间的关联；（3）验证血流限制训练是否能在机械负荷降低 50%的情况下诱导与高强度抗阻训练相当的神经可塑性。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用分层区组随机法确保组间基线平衡，分层因素包括：卒中部位（左/右半球）及神经功能缺损程度（NIHSS评分≤6分 vs >6分），每个层内使用6例区组长度，通过中央随机系统动态分配至血流限制训练组、低强度组或高强度组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

连云港市老龄健康科研项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-26

试验终止时间

2028-07-26

是否属于一致性

入选标准

1、年龄18-75岁； 2、符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》的诊断标准，并经过头颅 CT 或 MRI 证实存在单侧新发脑梗死病灶；首次发病；生命体征平稳，无意识障碍； 3、均合并单侧偏瘫，偏侧上肢Brunnstrom分期≥III期； 4、病程6个月内且近 1 月内病情无加重趋势； 5、简易精神状态量表评分（MMSE）＞=20； 6、患者及家属知情同意并签署知情同意书； 7、能配合完成所有测试。；

排除标准

1、精神或认知疾病者； 2、合并关节炎、关节损伤、严重骨质疏松或骨折等影响运动功能的疾病； 3、有静脉血栓病史或出血倾向； 4、合并心血管疾病（心力衰竭、不稳定型心绞痛、主动脉瓣狭窄、心律失常、肥厚型心肌病、ST 段压低）； 5、合并严重基础疾病、功能障碍、全身感染及恶性肿瘤等不能耐受康复训练。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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