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【ChiCTR2500105664】富马酸泰吉利定注射液对老年人腹腔镜结直肠癌手术术后胃肠功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500105664

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

结直肠肿瘤

试验通俗题目

富马酸泰吉利定注射液对老年人腹腔镜结直肠癌手术术后胃肠功能的影响

试验专业题目

富马酸泰吉利定注射液对老年人腹腔镜结直肠癌手术术后胃肠功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:探讨以G蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂(富马酸泰吉利定)作为术后镇痛方案对老年患者腹腔镜结直肠癌手术术后胃肠道功能的影响。 次要目的:探讨以G蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂(富马酸泰吉利定)作为术后镇痛方案对老年患者腹腔镜结直肠癌手术术后谵妄发生率、术后疼痛评分、术后恶心、呕吐、住院费用和住院时长、不良反应等指标的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名非研究参与者,使用计算机生成的随机数字表进行随机化,按照 1:1将患者随机分为 2组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全麻下行腹腔镜结直肠癌手术的患者,预计手术时间1h-4h; 2.年龄≥65岁,性别不限; 3.体质指数(BMI)18~30kg/m2; 4.美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ~Ⅲ级者; 5.意向术后使用患者自控静脉镇痛泵(PCIA); 6.自愿参与本研究并签署相关知情同意书者。;

排除标准

1.无法理解相关评分量表和患者自控镇痛; 2.已知对试验用药品的任何组分有过敏史者,或对研究中使用的麻醉/镇痛药物过敏或存在禁忌; 3.智力低下或语言交流障碍以及患有精神疾病者; 4.合并严重心脑肾肺肝等功能损害或其他恶性肿瘤疾病者; 5.拒绝参与本研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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