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【ChiCTR2500106628】卒中后肌少症与皮质氧饱和度的关联性分析：一项横断面研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106628

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

卒中后肌少症与皮质氧饱和度的关联性分析：一项横断面研究

试验专业题目

卒中后肌少症与皮质氧饱和度的关联性分析：一项横断面研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探究卒中后罹患肌少症与大脑皮层氧合之间的关联； 2. 次要目的：探究卒中后肌少症人群大脑皮层独特的神经模式。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

连云港市老龄健康科研项目

试验范围

/

目标入组人数

90;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-26

试验终止时间

2027-07-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄＞=60岁； 2.患者首次发病，符合世界卫生组织（WHO）或中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2022年版）中关于卒中的诊断标准，且经头颅CT或MRI检查证实为缺血性卒中； 3. 病程在＞=2周，病情稳定； 4.患者认知正常，简易精神状态检查（MMSE）得分＞=20分； 5.能够在无或少量帮助的情况下站起来，配合完成所有检查者。；

排除标准

1. 存在严重肝肾功能衰竭、恶性肿瘤（晚期）、严重感染等可能显著影响肌肉代谢及全身营养状况的疾病。 2.既往患有先天性肌病、重症肌无力、多发性肌炎等原发性神经肌肉疾病。 3.因肢体严重畸形、大面积皮肤损伤、烧伤等原因，无法进行肌肉质量评估；因头部外伤、颅骨缺损、佩戴心脏起搏器等原因，无法完成近红外脑功能成像皮质含氧血红蛋白测定。 4. 存在严重营养不良（如血清白蛋白＜25g/L）、甲状腺功能亢进等可能独立影响肌肉质量的情况；或卒中后出现癫痫持续状态、严重脑水肿等未控制的并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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