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【ChiCTR2500108386】富马酸泰吉利定对行腹腔镜下袖状胃切除术患者术后恢复质量的影响: 一项随机对照双盲临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108386

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖患者腹腔镜下腹部手术术后恢复

试验通俗题目

富马酸泰吉利定对行腹腔镜下袖状胃切除术患者术后恢复质量的影响: 一项随机对照双盲临床试验

试验专业题目

富马酸泰吉利定对行腹腔镜下袖状胃切除术患者术后恢复质量的影响: 一项随机对照双盲临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.比较富马酸泰吉利定与舒芬太尼在腹腔镜下袖状胃切除术后镇痛中的效果和恢复质量，为临床提供更优的镇痛方案; 2.探索富马酸泰吉利定在控制应激、肺部并发症及不良反应方面的优势，推动术后疼痛管理的优化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验过程及统计分析的独立研究人员使用计算机生成的随机数字表法将受试者按1：1的比例随机分配。

盲法

对受试者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-24

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者BMI ＞＝40 kg/m^2、BMI为35-40 kg/m^2合并相关并发症、BMI 30-35 kg/m^2合并2型糖尿病和/或高血压控制不良； 2.年龄 18-65周岁； 3.ASA分级 I-III 级； 4.清楚了解并自愿参加本研究，签署知情同意书； 5.所有患者均行VAS评分及镇痛泵使用培训。；

排除标准

1.对实验药物过敏; 2.急性或严重支气管哮喘患者； 3.已知或疑似的胃肠梗阻，包括麻痹性肠梗阻患者； 4.长期服用非甾体类抗炎药、阿片类、镇静剂患者； 5.任何神经或精神疾病，包括药物滥用、焦虑或抑郁的病史或治疗; 6.重要脏器功能障碍者，心功能障碍（不稳定的缺血性心脏病、严重肺动脉高压等）、肝功能障碍（谷丙转氨酶或天冬氨酸转氨酶值>=正常上限的2倍或总胆红素>正常上限的1.5倍），肾功能障碍（血清肌酐>=2mg/dl.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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