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【ChiCTR2500105545】儿童干细胞捐献护理方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105545

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

儿童干细胞捐献护理方案研究

试验专业题目

儿童供者外周血造血干细胞采集术的护理管理

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨儿童供者外周造血干细胞采集术的护理管理，减少供者的不良反应，提供足够细胞数量的外周造血干细胞数，确保受者外周造血干细胞移植的成功。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄10个月19天-18岁，签署知情同意书，符合医学指征；；

排除标准

1.严重基础疾病:存在未控制的心、肝 、肾功能不全，或严重呼吸系统疾病，可能 增加采集风险的供者。 2.活动性感染:采集前存在细菌、病毒或真 菌感染(如发热、炎症指标升高等) ，重 待感染控制后方可纳入。 3.血液系统异常:供者有凝血功能障碍、血小板减少(<50x10'/L)或严重贫血(血红蛋 白<80g/L)。 4.药物过敏史:对粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、抗凝剂(如枸橼酸钠)或镇静药物有 严重过敏反应史。 5.血管条件极差:外周静脉及中心静脉均无法建立有效通路，经评估无法完成采集 者。 6.精神或行为障碍:存在严重焦虑 、多动症或其他精神疾病， 无法配合采集操作， 且镇静干预无效者，； 7.近期重大创伤或手术:3 个月内接受过大手术或存在未愈合的创伤 ，可能影响干 细胞动员效果。 8.药物干扰:近期使用过化疗药物、免疫抑制剂或其他可能影响造血干细胞动员的 药物(如糖皮质激素)。 9.监护人拒绝知情同意:供者法定监护人未签署知情同意书或中途撤回同意者。 10.其他禁忌证:根据临床评估存在其他不适合参与研究的情况(如遗传代谢性疾 病 、先天性免疫缺陷等)。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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