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【ChiCTR2500110514】OTOPLAN 影像融合技术在人工耳蜗植入术后 ABF 调机的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110514

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度或极重度感音神经性耳聋

试验通俗题目

OTOPLAN 影像融合技术在人工耳蜗植入术后 ABF 调机的应用

试验专业题目

OTOPLAN 影像融合技术在人工耳蜗植入术后 ABF 调机的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究通过将术前术后 0.4mm 薄层 CT 影像经过 OTOPLAN 软件重建耳蜗三维模型，根据术前术后薄层CT融合的结果，个性化评估患者植入的12对电极的位置、角度和频率，根据这些关键参数进行 ABF 调机，并与传统的经验调机进行比较，探讨不同调机模式对患者术后听觉言语康复及音乐感知的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.人工耳蜗植入患者； 2.人工耳蜗成功植入； 3.接受过术前和术后CT扫描； 4.精神智力正常，可配合术前术后评估； 5.患者同意签署知情同意书。；

排除标准

1.精神异常、智力低下，无法配合术前术后评估； 2.缺少术前或术后CT扫描； 3.病历资料不全患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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