ChiCTR2100051421
尚未开始
唑来膦酸
化药
唑来膦酸
2021-09-23
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骨质疏松骨折
唑来膦酸干预对骨质疏松椎体压缩骨折螺钉内固定术后1年骨密度及功能评价：一项平行双盲随机对照临床试验
唑来膦酸干预对骨质疏松椎体压缩骨折螺钉内固定术后1年骨密度及功能评价：一项平行双盲随机对照临床试验
主要目的：唑来膦酸vs安慰剂对骨质疏松椎体压缩骨折（OVCF）行螺钉内固定术后1年骨密度及功能。
随机平行对照
上市后药物
计算机产生一个随机序列，确定随机数字分组由专人执行，随机数字分组表一式3分，由不透光的信封封存，信封不能有破损，由课题负责人，研究主办者，统计专家各保留一份
参与者和检测骨科医师对于干预是双盲的，收集问卷的研究者和观察者是双盲的.
深圳市科创委基础研究重点项目
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40
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2021-09-23
2022-11-04
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1.患者年龄40-90岁； 2.X线诊断1或2个椎体压缩骨折； 3.DEXA检测BMD T值小于-1； 4.骨折病史持续时间在6周以内； 5.MRI存在损伤节段骨髓水肿； 6.有下背部疼痛、局部棘突压痛。；
登录查看1.椎间裂隙患者； 2.感染； 3.恶性肿瘤； 4.神经功能障碍； 5.既往的背部手术和其他已确定的择期手术禁忌症。；
登录查看深圳市人民医院
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全球上市
市场与准入再鼎医药2025-10-16
医麦创新药2025-10-16
礼来Lilly2025-10-16
普莱ProteLight2025-10-16
医学新视点2025-10-16
求实药社2025-10-16
药时空2025-10-16
安捷伦临床诊断2025-10-16
药筛2025-10-16
Being科学2025-10-16
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