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【ChiCTR2200066985】tDCS治疗脊髓损伤机制的代谢组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066985

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

tDCS治疗脊髓损伤机制的代谢组学研究

试验专业题目

康复医学科

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

脊髓损伤（Spinal Cord Injury，SCI）是一种严重的中枢神经系统损伤，具有高发病 率、高致残率、高死亡率等特点，目前临床上尚缺乏有效的干预方法。经颅直流电刺激（Tran scranial direct current stimulation，tDCS）作为一种非侵入性脑刺激技术，已被证明 可改善多种原因所致神经系统损伤。项目组前期研究证明tDCS可抑制神经元凋亡、促进细胞自 噬、减少脊髓继发性病理损伤，从而对SCI大鼠起保护作用；前期临床研究发现tDCS可促进SCI 患者运动功能康复，但其具体机制值得深入研究。本项目在前期研究基础上，基于代谢组学探 究SCI患者tDCS干预前后差异代谢产物的时间依赖性变化，及其与功能学评估的相关性，筛选 特异性生物标志物。本研究成果将为tDCS通过调节代谢网络促进SCI运动功能障碍的康复机制 提供一定理论依据，也为SCI临床治疗提供新的方向和策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金（No. 81960417）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合ASIA2019版脊髓损伤神经学分类国际标准,并经MRI证实,ASIA分级为C~D级,所有患者均由骨科完成前期手术治疗,生命体征平稳,神志清醒,年龄18~75岁,病程<1个月。；

排除标准

伴严重脑、心、肝、肾、肺等重要脏器疾病者,有严重意识、认知障碍或精神病患者,合并严重头部外伤者以及体内有植入式电子设备(如心脏起搏器等) 不能配合检查与治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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