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【ChiCTR2500107781】i-PRF对雄激素性脱发患者的治疗作用及对头皮组织中β-Catenin、CD34、Ki67表达的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500107781

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性雄激素脱发

试验通俗题目

i-PRF对雄激素性脱发患者的治疗作用及对头皮组织中β-Catenin、CD34、Ki67表达的影响

试验专业题目

i-PRF对雄激素性脱发患者的治疗作用及对头皮组织中β-Catenin、CD34、Ki67表达的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.评估i-PRF治疗雄激素性脱发的有效性和安全性; 2.比较i-PRF、PRP单独或联合口服非那雄胺片和外涂米诺地尔泡沫剂的疗效; 3.观察i-PRF对雄激素性脱发患者脱发过渡区头皮组织中β-Catenin和CD34表达以及Ki67指数的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究医师对患者进行疾病评分后予随机数字表法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

广西医疗卫生适宜技术开发与推广应用 项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国临床皮肤病学》中关于AGA的诊断标准; 2.男性18~45岁; 3.采用基本型和特定型(BASP)分级法,符合轻、中度AGA; 4.近3个月内未采取任何治疗方法。;

排除标准

1.毛发镜下毛囊已萎缩者; 2.患有其他皮肤疾病; 3.对米诺地尔过敏者; 4.长期口服抗血小板药物或正在进行抗凝相关治疗者; 5.其他系统性疾病或精神性疾病或感染性疾病者; 6.首次就诊前3月内有PRF/PRP/微针/CO2点阵激光/低能量激光/非那雄胺片/米诺地尔等使用史,或有使用脱发相关药物但不能明确的患者; 7.备孕期者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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