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【ChiCTR2500109056】DRP1调控线粒体裂变促进mtDNA释放和STING信号通路激活在呼吸机相关性肺损伤中的作用机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109056

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

呼吸机相关性肺损伤

试验通俗题目

DRP1调控线粒体裂变促进mtDNA释放和STING信号通路激活在呼吸机相关性肺损伤中的作用机制研究

试验专业题目

DRP1调控线粒体裂变促进mtDNA释放和STING信号通路激活在呼吸机相关 性肺损伤中的作用机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

530021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过纳入符合标准的机械通气患者并分为 VILI 组与非 VILI 组,收集血液及肺泡灌洗液样本,检测肺泡灌洗液中 mtDNA 拷贝数、STING/NF-κB 通路相关mRNA表达及 IL-6、TNF-α 等炎症因子水平,同时分析肺泡巨噬细胞存活率、线粒体功能及 mtROS 生成,并结合临床数据统计分析,验证 mtDNA-STING 信号通路在呼吸机相关性肺损伤(VILI)中的作用机制,为其临床应用及治疗策略提供依据。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

广西临床重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)呼吸机相关性肺损伤组: 纳入标准: 1) 年龄≥18岁,接受有创机械通气≥48小时; 2) 符合VILI诊断标准(满足以下至少2项): a) 胸部影像学(CT/X线)示新发或进展性双肺弥漫性渗出性病变进展性双肺弥漫性渗出性病变; b) PaO₂/FiO₂较机械通气前下降≥20%且≤300 mmHg; c) 呼吸力学指标异常(平台压≥30 cmH₂O或驱动压≥15 cmH₂O); 3) 签署知情同意书。 (2)非呼吸机相关性肺损伤组: 机械通气≥48小时,无VILI临床及影像学证据(PaO₂/FiO₂稳定,无新发渗出或进展性双肺弥漫性渗出性病变)。;

排除标准

(1)合并慢性肺部疾病(COPD、肺纤维化等)或活动性肺部感染(病原学阳性/PCT≥0.5 ng/mL); (2)免疫抑制状态(HIV感染、长期使用激素/免疫抑制剂); (3) 7日内接受免疫调节治疗(如IL-6/TNF-α拮抗剂); (4)血流动力学不稳定(MAP<65 mmHg)或凝血功能障碍(INR>1.5,血小板<50×10⁹/L)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530021

联系人通讯地址
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