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【ChiCTR2500107201】逝世供体肾移植受者术后初始应用咪唑立宾的有效性和安全性：一项中国单中心、前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107201

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植后预防排斥反应

试验通俗题目

逝世供体肾移植受者术后初始应用咪唑立宾的有效性和安全性：一项中国单中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

逝世供体肾移植受者术后初始应用咪唑立宾的有效性和安全性：一项中国单中心、前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨咪唑立宾免疫抑制方案在中国逝世供体肾移植受者术后初始应用的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者使用计算机产生随机数

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

101

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2029-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.初次接受逝世供体肾移植受者； 2.年龄18-75岁的成年受者，性别不限； 3.自愿签署书面知情同意书；；

排除标准

1.多器官移植； 2.DSA阳性受者，MFI＞500，ABO血型不合，PRA>30%（采用酶联免疫吸附试验(ELISA)HLA-I类、II类抗体筛选板检测PRA）； 3.有活动性感染征象； 4.白细胞数3,000/mm3以下的受者； 5.孕妇、哺乳期妇女或不愿在研究期间采用适当避孕方法的妇女； 6.患有严重胃肠道疾病受者，有活动性消化性溃疡病者； 7.患有任何精神疾病受者； 8.患有严重心脏病并心功能异常者； 9.罹患淋巴瘤或其他恶性肿瘤的受者，且预期生存时间＜5年； 10.已知对试验药物过敏受试者； 11.活体肾移植； 12.所接受的供体有急性肾损伤； 13.其他主管医师判断不适合入组受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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