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【ChiCTR2500103069】精神分裂症与心血管疾病的共享遗传对心血管不良预后的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103069

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-23

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

精神分裂症与心血管疾病的共享遗传对心血管不良预后的影响

试验专业题目

精神分裂症与心血管疾病的共享遗传对心血管不良预后的影响

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

100191

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

精神分裂症(SCZ)与心血管疾病(CVD)的共病负担日益严重，两类疾病共享的遗传背景可能驱动了共病。本课题组前期发现东亚人群中两类疾病间存在遗传重叠、多效性位点、可能致双病的生物学通路。然而，共享遗传机制对SCZ患者的CVD不良预后的影响及可能的机制尚不明确。本研究拟构建SCZ患者的回顾性队列，联合已知规模最大的东亚人群SCZ与CVD及相关表型的多组学数据，探讨共享遗传对中国汉族SCZ患者的远期CVD不良预后的影响，以及可能的生物学机制。预期结果有望促进共享遗传机制在精神科临床的应用，并有望为改善SCZ患者的预后提供遗传学研究线索。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

① 首发或复发未经系统治疗的精神分裂症(SCZ)，符合国际疾病分类-第十版(ICD-10) SCZ 诊断标准； ② 于2024年5月-2025年11月，在北京大学第六医院住院； ③ 年龄18岁以上，至少有1名监护人在1年内对患者进行监护； ④ 中国汉族； ⑤ 预计在整个研究过程中不存在居住地迁移、交通不便、就诊困难等问题； ⑥ 征得患者和监护人的知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

① 在基线住院期间，伴心脑血管疾病、高血压、糖尿病等躯体疾病，或患有躯体残疾者； ② 在基线住院期间，具有以下任一心血管危险因素者（空腹低密度脂蛋白胆固醇 ≥ 4.1 mmol/L，或服用降脂药者；空腹血糖 ≥ 6.1 mmol/L，或服用降糖药者；收缩压 ≥ 140 mmHg，或服用降压药者）； ③ 服用具有降压副作用的抗精神病药物者； ④ 共患其他重性精神疾病者、精神发育迟滞、痴呆及严重认知功能障碍者； ⑤ 患有急性肌张力障碍、癫痫或高热惊厥病史者； ⑥ 具有自杀未遂史或出现兴奋烦躁症状； ⑦ 具有严重肝肾功能异常； ⑧ 对抗精神病药物治疗有禁忌症； ⑨ 处于怀孕或哺乳状态； ⑩ 当前正在参与，或自基线住院至临床回访期间参加过干预性临床研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址

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