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【ChiCTR2500107205】结节性痒疹的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107205

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

靶点

适应症

结节性痒疹

试验通俗题目

结节性痒疹的机制研究

试验专业题目

不同亚型结节性痒疹的瘙痒神经机制研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

(1)全面了解结节性痒疹的发病机制和疾病异质性。 (2)阐明PN的皮肤神经结构基础和神经瘙痒的分子机制。 (3)在分子生物学水平确定疾病亚型的预测分子和关键生物标志物，挖掘新型的痒觉传导通路和/或致痒介质。

试验分类

试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

结节性痒疹基础与临床科研基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

入选标准

PN患者 1. 慢性剧烈瘙痒史，临床发现通常对称分布的典型PN疣状结节样皮损。 2. 年龄≥18岁且≤75岁，男女不限。 3. 特应性PN患者同时符合特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）的诊断标准或曾经诊断AD。而非特应型PN患者反之。 4. 病程≥6个月； 5. 皮肤病理学和皮肤直接免疫荧光检查可配合PN诊断； 6. 理解并签署知情同意书；非疾病对照受试者 7. 年龄≥18岁且≤75岁，男女不限。 8. 性别、年龄与疾病组相匹配；；

排除标准

PN患者 1. 存在除PN以外，可能干扰研究结局的皮肤病。 2. 过去1周内曾服用过抗组胺药物； 3. 过去2周内曾服用过复方甘草酸苷类药物； 4. 过去1个月内曾系统使用过糖皮质激素、免疫抑制剂、GABA类药物、抗抑郁药、小分子药物（如Janus kinase抑制剂）等； 5. 过去3天内曾外用过糖皮质激素或钙调磷酸酶抑制剂或维生素D衍生物； 6. 活动性或严重的全身性疾病：未控制的糖尿病、心血管疾病、肝肾功能不全、活动性肺结核、自身免疫性疾病、神经系统疾病等； 7. 女性妊娠或哺乳期患者；非疾病对照受试者 8. 过敏性疾病史。 9. 过去1周内曾服用过抗组胺药物。 10. 过去2周内曾服用过复方甘草酸苷类药物。 11. 过去1个月内曾系统使用过糖皮质激素、免疫抑制剂、GABA类药物、抗抑郁药、生物靶向制剂、小分子药物（如JAK抑制剂）等。 12. 过去3天内曾外用过糖皮质激素或钙调磷酸酶抑制剂或维生素D衍生物。 13. 活动性或严重的全身性疾病：未控制的糖尿病、心血管疾病、肝肾功能不全、活动性肺结核、自身免疫性疾病、神经系统疾病等。 14. 女性妊娠或哺乳期患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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