CTR20244027
已完成
帕拉米韦吸入溶液
化药
帕拉米韦吸入溶液
2024-10-30
CXHL2000106
/
拟用于甲型或乙型流行性感冒
评价在中国健康成年受试者中单次吸入帕拉米韦吸入溶液和静脉注射帕拉米韦注射液后血浆和肺部药物浓度的I期临床研究
评价在中国健康成年受试者中单次吸入帕拉米韦吸入溶液和静脉注射帕拉米韦注射液后血浆和肺部药物浓度的I期临床研究
510530
主要目的：在健康成年受试者中评价帕拉米韦单次吸入给药和静脉注射给药后不同时间点肺部（上皮细胞衬液（ELF）和肺泡巨噬细胞（AM））和血浆中的浓度。 次要目的：在健康成年受试者中评价帕拉米韦单次吸入和静脉注射的耐受性和安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2024-11-08
2025-01-20
否
1.年龄≥18周岁，男女均可；
登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.有药物（包括但不限于帕拉米韦或其他神经氨酸酶抑制剂、苯二氮卓类药物或利多卡因等麻醉用药物）、食物或其他物质过敏史；
3.筛选前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
登录查看武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）
430030
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