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CTR20244190
进行中(招募完成)
帕拉米韦吸入溶液
化药
帕拉米韦吸入溶液
2024-11-13
CXHL2000106
/
拟用于甲型或乙型流行性感冒
评价帕拉米韦吸入溶液在中国健康成年受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性以及药动学特征的I期临床研究
评价帕拉米韦吸入溶液在中国健康成年受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性以及药动学特征的I期临床研究
510530
主要目的:考察单次及多次给予健康受试者不同剂量水平的帕拉米韦吸入溶液的药动学特征; 次要目的: (1)考察单次及多次给予健康受试者不同剂量水平的帕拉米韦吸入溶液的安全性、耐受性。 (2)探索单次给予健康受试者90mg帕拉米韦吸入溶液72h后肺部(上皮细胞衬液(ELF)和肺泡巨噬细胞(AM))中帕拉米韦的浓度水平。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-11-18
/
否
1.年龄≥18周岁,男女均可;
登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病;
2.有药物、食物或其他物质过敏史;
3.试验前4周内接受过外科手术,或计划在研究期间进行外科手术者;
登录查看武汉市肺科医院(武汉市结核病防治所)
430030
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