ChiCTR2200064414
尚未开始
/
/
/
2022-10-07
/
/
腹主动脉瘤
前瞻性、多中心、单组目标值评价AegisTM Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统治疗腹主动脉瘤有效性和安全性临床试验
前瞻性、多中心、单组目标值评价AegisTM Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统治疗腹主动脉瘤有效性和安全性临床试验
评价AegisTM Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统治疗腹主动脉瘤的有效性和安全性。
单臂
Ⅲ期
由指定临床试验人员按顺序编码方法产生受试患者随机序列。
/
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
/
145
/
2022-09-21
2027-09-21
/
1.年龄在18周岁至80周岁男性或非孕期女性； 2.诊断为肾下型腹主动脉瘤的受试者； 3.肾下瘤颈长度≥15mm，瘤颈与动脉瘤夹角≤60°； 4.研究者判断适合进行腔内治疗的受试者； 5.能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书，愿意进行随访的受试者。；
登录查看1.支架锚定区域存在严重狭窄，或者钙化，容易导致覆膜支架难以贴壁者； 2.破裂性动脉瘤受试者； 3.感染性动脉瘤的受试者； 4.诊断为肾上动脉瘤和肾周动脉瘤的受试者； 5.患者明确诊断为与主动脉相关的结缔组织病（如马凡综合症等）； 6.患者有明确对镍钛合金材料、造影剂等过敏史； 7.严重肝肾功能异常（丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶高于正常上限2.5倍，血清肌酐高于正常上限2倍）； 8.无法控制的感染，如菌血症或毒血症； 9.恶性肿瘤，预期寿命低于12个月的患者； 10.受试者正在参加其他药物或医疗器械临床试验，并尚未完成该研究的主要研究终点； 11.患者依从性差，预期不能按时进行随访者； 12.其他由研究者判定不适宜进行腔内治疗的情形，如无合适的血管入路，无法配合等。；
登录查看天津医科大学总医院
/
药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网
