CTR20201595
已完成
注射用苯磺酸瑞马唑仑
化药
注射用苯磺酸瑞马唑仑
2020-08-17
企业选择不公示
用于治疗或诊断性操作时的镇静
注射用苯磺酸瑞马唑仑用于支气管镜诊疗有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照Ⅲ期临床试验
注射用苯磺酸瑞马唑仑用于支气管镜诊疗有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照Ⅲ期临床试验
443005
采用多中心、随机、双盲、平行、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液阳性对照的研究方法，评估注射用苯磺酸瑞马唑仑用于支气管镜诊疗时的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 310 ；
国内: 310 ；
2020-10-28
2021-06-30
否
1.18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限；
登录查看1.具有深度镇静/全身麻醉禁忌证者或既往曾出现过镇静/麻醉意外史者；
2.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼、纳洛酮、利多卡因等药物及其药物组分过敏或禁忌者；
3.支气管镜诊疗前已进行气管插管和/或机械通气者；
登录查看中南大学湘雅三医院
410013
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考药研网2025-10-10
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