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【ChiCTR-IPR-14005368】来氟米特治疗IgA肾病临床疗效的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-14005368

试验状态

尚未开始

药物名称

来氟米特

药物类型

化药

规范名称

来氟米特

首次公示信息日的期

2014-09-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

IgA肾病

试验通俗题目

来氟米特治疗IgA肾病临床疗效的前瞻性研究

试验专业题目

来氟米特治疗IgA肾病临床疗效的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

来氟米特(Lef)对IgA肾病的治疗效果和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由实验者查随机数字表产生

盲法

/

试验项目经费来源

科研基金资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-01

试验终止时间

2015-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-65岁;2.24小时尿蛋白在1.0-3.0g之间；3.CKD分期1-3期（eGFR >30ml/min）；4.无激素或免疫抑制剂使用史。；

排除标准

1.继发性IgA肾病如：过敏性紫癜肾炎，强直性脊柱炎，银屑病关节病，慢性酒精性肝硬化等；2.联合其他肾脏损害疾病：糖尿病肾病，肥胖相关性肾小球疾病，间质性肾炎等；3；肝功能异常 (转氨酶升高大于3倍) 或凝血功能异常，白细胞过低（数值小于2*10^9）。4.孕妇或哺乳期妇女；5.对来氟米特及ARB过敏，不耐受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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