ChiCTR2000030058
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来氟米特
化药
来氟米特
2020-02-22
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
来氟米特对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗的 多中心、随机、双盲、对照性临床试验
来氟米特对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗的多中心、随机、双盲、对照性临床试验
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评估来氟米特对新型冠状病毒肺炎的有效性及安全性.
随机平行对照
Ⅲ期
随机数字表法
双盲法，医生知道病人所服用的药物信息，但病人不知晓自己所服用的药物信息
湖北省科学技术厅
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100
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2020-03-01
2020-05-30
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● 男性及女性，18岁-70岁 ● 2019新型冠状病毒核酸检测阳性 ● 符合国家诊疗方案的中确诊病例诊断标准 ● 发病8天以内（重型者可延至14天以内） ● 本人或委托代理人签署知情同意书 ● 可以口服用药或者接受口服用药的受试者 ● 同意收集临床样本 ● 育龄女性受试者未怀孕，且同意在最后一次口服药物7天内采取有效避孕措施，确保不怀孕 ● 男性同意在最后一次口服药物7天内不与女性发生性关系；
登录查看● 出现严重呕吐且难以口服药物或导致口服后药物难以摄取的病例 ● 孕妇以及哺乳期妇女 ● 受试者在入院前一周内接受过洛匹那韦/利多那韦、利巴韦林、单克隆抗体等特异性抗病毒药物治疗 ● 呼吸衰竭且需要机械通气的病例 ● 出现休克的病例 ● 合并其他器官功能衰竭需ICU监护治疗 ● 临床预判无生存希望，仅进行临终关怀的病例，或者深度昏迷且在入院三小时内对支持治疗措施无反应的病例；
登录查看武汉大学人民医院
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