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CTR20241004
已完成
盐酸右氯胺酮注射液
化药
盐酸右氯胺酮注射液
2024-03-21
CXHL2300327
/
伴急性自杀意念或行为的抑郁症
评估盐酸(R)氯胺酮注射液在伴有急性自杀意念或行为的抑郁症患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期临床研究
评估盐酸(R)氯胺酮注射液在伴有急性自杀意念或行为的抑郁症患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期临床研究
100022
探索不同给药剂量的盐酸(R)氯胺酮注射液治疗伴有急性自杀意念或行为的抑郁症患者的有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ;
国内: 125 ;
2024-04-19
2025-04-28
否
1.签署知情同意书时年龄在18-64岁(含边界值)之间的男性和女性受试者;
登录查看1.受试者目前已被DSM-5诊断为双相障碍(或相关障碍)、人格障碍B群(例如,边缘型人格障碍、反社会型人格障碍、表演型人格障碍和自恋型人格障碍)或强迫症;
2.受试者目前临床诊断为自闭症、痴呆或智力障碍;
3.受试者目前被 DSM-5 诊断为精神病性障碍或伴有精神病性症状的抑郁症;
登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
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