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CTR20201725
已完成
注射用伏立康唑
化药
注射用伏立康唑
2020-08-26
企业选择不公示
治疗真菌感染
注射用伏立康唑在健康受试者中的耐受性评价和药代动力学比较研究
注射用伏立康唑在健康受试者中的耐受性评价和药代动力学比较研究
210049
评价注射用伏立康唑受试制剂和参比制剂(商品名:威凡®)在中国健康受试者单次给药和多次给药后的安全性及耐受性,并比较两制剂的PK特征。
平行分组
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 92 ;
国内: 92 ;
2020-09-07
2020-12-11
否
1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验,签署知情同意书的受试者;
登录查看1.对伏立康唑、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑或酮康唑等唑类有过敏史,或既往存在药物过敏或两种及两种以上食物、接触物过敏史者;
2.不能接受统一饮食者;
3.不能耐受静脉穿刺者,有晕针晕血史者,或潜在静脉采血困难者;
登录查看郑州大学第一附属医院
450052
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