ChiCTR2500108182
尚未开始
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2025-08-26
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双侧、同时性、多发、亚实性肺结节患者（可疑多源发肺癌）
手术联合消融对比序贯手术治疗双侧、同时性、多发亚实性肺结节的疗效评估：一项前瞻性、多中心、随机、开放标签、平行对照临床试验
手术联合消融对比序贯手术治疗双侧、同时性、多发亚实性肺结节的疗效评估：一项前瞻性、多中心、随机、开放标签、平行对照临床试验
与序贯手术比较，评估手术联合消融治疗双侧、同时性、多发、亚实性肺结节的有效性和安全性。
随机平行对照
其它
本研究采用区组随机化的分组方法，通过固定4例长度区块内随机排列组别（AABB、ABBA、ABAB、BBAA、BABA、BAAB共6种排列），确保组间样本量动态平衡。操作核心包括： 序列生成：统计软件预生成随机区组序列库，各研究中心生成独立序列； 分配执行：按入组顺序填充区组，当前区组用尽后自动启用新区组；
开放标签
自筹
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66
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2025-09-01
2031-12-31
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1.存在需处理的双侧多发亚实性肺结节：基于影像学检查和或穿刺活检，经多学科会诊后，考虑患者左右肺同时存在恶性或可疑恶性的多发亚实性肺结节，确定双侧病灶均需接受区域性治疗；以结节最大直径及实性成分占比（CTR）作为主要评判标准，在多学科会诊下确定主要病灶和次要病灶。 2.主病灶亚实性肺结节的最大直径范围：8mm≤R≤2cm； 3.主病灶对侧需要处理的亚实性次要病灶数量为1-3个，最大直径≤2cm。 4.年龄18-75岁。 5.ECOG躯体功能评分为0或1。 6.肺功能指标：FEV1≥80%预测值，且FEV1/FVC≥80%。 7.患者签署同意书，同意参与本项研究。；
登录查看1.患者肺部存在恶性或可疑恶性的实性肺结节或最大直径超过2cm的占位性病变。 2.对侧次要病灶经评估无法给与亚肺叶切除或消融治疗。 3.术前检查提示存在区域淋巴结转移或远处转移。 4.可疑原发性肺癌伴肺内转移。 5.术前接受化疗、放疗、免疫治疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗。 6.合并间质性肺炎、急性肺部感染或肺纤维化。 7.合并未经稳定控制的其他系统疾病：难治性感染、严重的心脑血管疾病、肝肾功能异常、糖尿病等代谢性疾病。 8.既往有恶性肿瘤病史。 9.6个月内的外伤史或手术史。 10.怀孕，拟怀孕，或者哺乳期。 11.罹患精神心理疾病。 12.研究者认为其它不适合入组的情况。；
登录查看郑州大学第一附属医院
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