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【ChiCTR2500108737】重复膀胱内注射富血小板血浆治疗间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的疗效分析评估

基本信息
登记号

ChiCTR2500108737

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

原发性膀胱疼痛综合征

试验通俗题目

重复膀胱内注射富血小板血浆治疗间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的疗效分析评估

试验专业题目

重复膀胱内注射富血小板血浆治疗间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的疗效分析评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究富血小板血浆治疗非溃疡性原发性膀胱疼痛综合征的疗效并结合患者术前尿动力学检查对影响疗效的因素进行分析

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-24

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁<=年龄<=80岁; 2.膀胱镜水扩张后出现典型肾小球出血样改变; 3.术前检查排除肿瘤等其他疾病; 4.既往曾接受过至少2种及以上包括口服药物、膀胱灌注等指南推荐的传统治疗方式,但症状并未改善或再次复发; 5.所有患者均自愿参加本研究并签署相关知情同意书。;

排除标准

1.血红蛋白(Hb)<120 g/L,血小板(Plt)<120×10^9/L; 2.反复发作的泌尿系感染或近期处于急性泌尿系感染者; 3.严重的肝肾功能损害或心功能不全无法耐受静脉全身麻醉者; 4.计划妊娠、妊娠期或哺乳期女性; 5.膀胱镜结果为溃疡型表现患者; 6.研究者认为不适合参加研究的其他情况;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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