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【ChiCTR1900023786】新型靶向抗氧化剂治疗m.3243A>G携带者的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023786

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

m.3243A>G线粒体突变

试验通俗题目

新型靶向抗氧化剂治疗m.3243A>G携带者的临床研究

试验专业题目

线粒体DNA 3243A>G突变分子机制和治疗研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索新型靶向抗氧化剂及其他辅助抗氧化剂（硫辛酸）对m.3243A>G携带者的临床治疗效果，阐明m.3243A>G疾病病变进展的内在机理，揭示新的发病机制及治疗方案，为线粒体功能缺陷疾病防治提供新干预靶点

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然基金 81570808

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-18

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者是在本院通过基因筛查确诊为mt.3243A>G突变患者 2.年龄在18~75岁之间 3.如果为育龄妇女，尿妊娠试验为阴性 4.患者签署知情同意书；

排除标准

1.女性患者处于妊娠期、哺乳期或在试验期间计划妊娠 2.患有明显的肝、肾疾患（ALT或AST高于正常上限的2-3倍，或T-Bil高于正常上限的1.5倍，或Cr＞115μmol/L） 3.患有不稳定或严重的心绞痛、心功能不全（NYHA分级Ⅲ/Ⅳ） 4.患有恶性肿瘤、结核等慢性消耗性疾病、血液病、精神病、自身免疫性疾病、有明显的消化吸收障碍，近6个月患有急性脑血管疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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