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首页 临床进展 补充钙/活性维生素D在特立帕肽治疗严重骨质疏松症中的高钙血症风险

【ChiCTR2400087449】补充钙/活性维生素D在特立帕肽治疗严重骨质疏松症中的高钙血症风险

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087449

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素D

药物类型

化药

规范名称

维生素D

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松症

试验通俗题目

补充钙/活性维生素D在特立帕肽治疗严重骨质疏松症中的高钙血症风险

试验专业题目

补充钙/活性维生素D在特立帕肽治疗严重骨质疏松症中的高钙血症风险

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、研究使用特立帕肽治疗的严重骨质疏松症患者口服钙剂、活性维生素D、或联用钙剂和活性维生素D较单用特立帕肽治疗相关的高钙血症发生风险。 2、探讨单用特立帕肽治疗，与联用钙剂或活性维生素D，或钙剂和活性维生素D对患者骨密度以及骨代谢的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

65;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）绝经后骨质疏松妇女，自然绝经≥1年 （2）腰椎、股骨颈、全髋部至少一处骨密度T值＜-3.0，或绝经后发生至少一次骨质疏松性脆性骨折 （3）皮下注射特立帕肽治疗 （4）有用药前生化检验结果，并在用药后3个月、6个月、或1年至少随访一次。；

排除标准

（1）1年内使用过静脉双膦酸盐 （2）6个月内使用过地舒单抗 （3）患有其他代谢性骨病（如骨软化症、成骨不全、佩吉特病等） （4）不愿意参加本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址
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