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【ChiCTR1800017860】通过生活干预方式减重对2型糖尿病患者影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017860

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

通过生活干预方式减重对2型糖尿病患者影响的研究

试验专业题目

生活干预方式减重对2型糖尿病患者影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究欲通过生活方式干预实现减重目的，观察未服用降糖药物的情况下，其对超重或肥胖型Ⅱ型糖尿病患者血糖及糖化血红蛋白的影响，以进一步验证生活方式干预与减重对于超重或肥胖型Ⅱ型糖尿病患者临床治疗的应用价值

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

基础科学研究

随机化

研究者根据患者的年龄、性别和BMI进行分层随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国自然面上项目 尼克酰胺核糖对肝纤维化的防治及其代谢机制和对Smads信号乙酰化调节的分子机制

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2019-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.　近五年确诊为2型糖尿病；HbA1c<9%； 2.　年龄：18-70岁 3.　BMI>=24kg/m2。；

排除标准

1.其他类型糖尿病：妊娠糖尿病，一型糖尿病； 2.正在使用减肥药物; 3.前三个月内体重减少>5kg 4.病理性肥胖； 5.有甲状腺疾病； 6.被医院确诊为精神疾病； 7.妊娠妇女或在研究阶段计划怀孕的妇女，在哺乳期的妇女； 8.近六个月内出现过：心肌梗死，心脏手术，不稳定性心绞痛充血性心力衰竭，暂行性脑缺血或显著脑血管疾病等； 9.癌症患者； 10.已参加其他科研项目者； 11.使用胰岛素治疗； 12.严重并发症，糖尿病肾病等； 13.近三个月来使用大剂量激素的治疗史； 14.在研究者的判定下，不可能遵守方案的受试者，存在可能影响有效性或安全性的严重生理或心理疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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