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【ChiCTR2500097189】助推健康餐盘在2型糖尿病患者中的应用效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097189

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

助推健康餐盘在2型糖尿病患者中的应用效果研究

试验专业题目

助推健康餐盘在2型糖尿病患者中的应用效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评估应用餐盘对2型糖尿病患者的糖化血红蛋白、血糖、血压、血脂等生理指标和饮食自我管理行为、饮食自我效能主观行为的改善情况。 2.评价患者餐具使用体验的主观感受,为后续的餐盘应用研究提出改进措施。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者按照以科室分区为群单位进行分组,招募先后顺序编号为1~2,研究者采用IBM SPSS 27.0 创建并生成随机数字,将其按照升序进行随机数的排列,并生成随机数列。

盲法

对受试者设盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年科学基金项目(82304262)

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合中国 2 型糖尿病防治指南(2020 年版)诊断标准的 2 型糖尿病患者; ②年龄为18 岁~65 岁; ③患者神志清晰、沟通能力良好; ④愿意参加本研究,自愿签署知情同意书。;

排除标准

①怀孕或准备怀孕者; ②不能自主经口进食者; ③有精神异常、认知障碍、不能合作者; ④合并严重糖尿病并发症; ⑤肿瘤患者,近半年内接受放、化疗者; ⑥正在参加其他类似研究课题的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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