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【ChiCTR2500104025】数字化认知和运动预康复改善肾移植患者预后的有效性与机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104025

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植受者衰弱和认知功能障碍

试验通俗题目

数字化认知和运动预康复改善肾移植患者预后的有效性与机制研究

试验专业题目

数字化认知和运动预康复改善肾移植患者预后的有效性与机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）明确肾移植受者综合管理数字化平台医疗服务模式的可行性； （2）明确通过综合管理数字化平台进行干预对肾移植受者认知功能和身体机能的作用效应及影响因素； （3）明确通过此综合管理数字化平台进行干预移植受者及其移植物存活的作用效应； （4）基于炎症-肌-脑轴，探索干预影响肾移植受者生活质量和身体功能的潜在机制；

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

采用基于计算机的随机数字表法生成随机分配序列。序列生成由独立于研究团队的统计学专业人员（海南医科大学公卫学院）完成

盲法

对评估者设盲。

试验项目经费来源

海南省卫生健康科技创新联合项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患有终末期肾病（ESRD）的患者，在海南医学院第二附属 医院已故的捐赠者的肾脏移植候补名单，临床估计在≥12 周等待后进行肾脏移植； 2.首次肾脏移植者； 3.拥有并能独立熟练使用智能手机。；

排除标准

1.血压未得到有效控制、不稳定性心绞痛、新发心律失常、 近 6 个月内患心肌梗死或心血管事件未稳定； 2.近 6 个月内患脑血管意外，改良 RANKIN 评分(Modified Rankin Scale, mRS)≥3 分； 3.其他严重疾病不能参加运动； 4.患有听力和视力障碍； 5.过去 6 个月内参与其它干预试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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