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首页 临床进展 无阿片化方案对乳腺癌患者术后镇痛的临床观察：一项单中心随机对照研究

【ChiCTR2500096199】无阿片化方案对乳腺癌患者术后镇痛的临床观察：一项单中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096199

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

无阿片化方案对乳腺癌患者术后镇痛的临床观察：一项单中心随机对照研究

试验专业题目

无阿片化方案对乳腺癌患者术后镇痛的临床观察：一项单中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.确定无阿片化药物镇痛应用于乳腺癌患者的镇痛效果。 2.论证焦虑抑郁与炎症因子间的联系。 3.探讨右美托咪定联合艾司氯胺酮的抗炎作用对乳腺癌患者术后焦虑的影响。 4.观察组间药物对乳腺癌患者术后不良反应的改善作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机计算机软件（SPSS 23）生成随机列表.

盲法

单盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-10

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) ＞18岁； (2)美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists，ASA)分级Ⅰ-Ⅱ级； (3)未怀孕； (4)诊断为乳腺癌症并拟行乳腺癌根治术。；

排除标准

(1)体重指数(body mass index，BMI)>30 kg/m²； (2)近6个月内出现心绞痛或心肌梗死病史； (3)控制不佳或未经治疗的高血压(静息收缩压/舒张压>180/100 mmHg)； (4)未经治疗或治疗不足的甲亢； (5)肝、肾功能不全； (6)神经精神疾病； (7)长期酗酒； (8)长期使用镇静催眠镇痛、抗精神焦虑药物； (9)心率(heart rate，HR)<50次/min或有III度房室传导阻滞； (10)己知对试验药物如右美托咪定和(或)艾司氯胺酮过敏； (11)术中更改手术方式； (12)围手术期资料丢失。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南医科大学附属海南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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