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【ChiCTR2500103577】通过腹部 B 超监测腹壁厚度及张力改变对急性胰腺炎预后评估的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103577

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

通过腹部 B 超监测腹壁厚度及张力改变对急性胰腺炎预后评估的前瞻性研究

试验专业题目

通过腹部 B 超监测腹壁厚度及张力改变对急性胰腺炎预后评估的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430060

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过评估腹壁厚度和张力变化与AP预后之间的相关性,以期为临床实践提供理论依据

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合AP的诊断,出现以下 3 条中的 2 条: (1)具有AP特征性症状,持续中上腹痛; (2)血清淀粉酶和(或)脂肪酶≥正常值上限 3 倍: (3)AP特征性的影像表现(包括 CT 或超声或核磁共振检查); 2.年龄 18~80 岁住院病人; 3.发病距入组时间<48 小时; 4.改良无害性急性胰腺炎评分(harmless acute pancreatitis score, HAPS)>=2 分:1)反跳痛和腹肌紧张;2)HCT 男性>43%,女性>39.6%;3)血肌酐>=176.8μmol/L;4)BMI>=26kg/m^2;5)HbA1c≥6.5%;6)年龄>=60 岁。;

排除标准

1.妊娠及哺乳期妇女; 2.有心、肺、脑、肾等重要脏器严重基础疾病及功能不全; 3.消化系统严重疾病,如肝硬化、食道静脉曲张、消化性溃疡近 1 月有消化道出血史,溃疡性结肠炎、Crohn 病、慢性胰腺炎等;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南医科大学附属海南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430060

联系人通讯地址
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