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【ChiCTR2300070733】艾司氯胺酮联合咪达唑仑镇痛镇静对机械通气患者呼吸力学的影响-前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070733

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮+咪达唑仑

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+咪达唑仑

首次公示信息日的期

2023-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合咪达唑仑镇痛镇静对机械通气患者呼吸力学的影响-前瞻性随机对照研究

试验专业题目

艾司氯胺酮联合咪达唑仑镇痛镇静对机械通气患者呼吸力学的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

拟通过随机对照试验，观察艾司氯胺酮联合咪达唑仑用于有创机械通气的ARDS患者时对呼吸力学参数的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

在SPSS软件中，利用随机数生成器生成随机数字并进行随机化分组。根据受试者纳入时间顺序进行入组。

盲法

无

试验项目经费来源

校科技发展项目 （2020XB042）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁； 2.诊断为ARDS的患者； 3.需机械通气（依据《机械通气临床应用指南》）且预期通气时间>72h； 4.需镇痛镇静治疗； 5.患者委托人自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.孕产妇； 2.已知对艾司氯胺酮过敏； 3.有痴呆或精神疾病史的患者或在家服用抗精神病或抗抑郁药物； 4.呼吸系统疾病，如：肺叶切除、肋骨骨折加压固定； 5.平素未规律服用降压药血压控制不佳（高血压2级），有心动过速病史（心率>120次/分），颅脑损伤及颅内压增高风险； 6.近三天服用M受体阻滞药、M受体兴奋药，β2受体阻滞剂； 7.接受神经肌肉接头阻滞剂（NMBDs）治疗； 8.体外膜氧合(ECMO)支持治疗； 9.患者放弃复苏，或预计24h内死亡患者； 10.三个月内曾参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第四军医大学唐都医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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