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【ChiCTR2500110636】配对关联磁刺激治疗脑卒中后吞咽障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110636

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后吞咽障碍

试验通俗题目

配对关联磁刺激治疗脑卒中后吞咽障碍的临床研究

试验专业题目

配对关联磁刺激治疗脑卒中后吞咽障碍的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

验证基于rTMS和rPMS的双靶点配对关联磁刺激方案治疗脑卒中后吞咽障碍（PSD）的疗效。通过比较各组的功能改善、肌肉收缩、耐受性以及不良反应发生率，评估PAS刺激在临床实践中的可行性和有效性，从而为推广新的神经调控方案提供临床证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化序列将由一名独立的统计学专家负责生成，该专家在整个研究过程中未参与任何参与者的评估工作。该序列将利用计算机生成的随机数来创建

盲法

为确保盲法的有效实施，负责评估的治疗师、进行基础康复训练的治疗师以及患者本人，均不会得知他们所接触患者的具体分组信息。随机分组负责人和实施干预的治疗师虽然了解分组情况，但他不会干预其他医师和治疗师进行工作，严格保守秘密，绝不向盲法对象泄露任何分组信息。数据分析团队则完全独立于评估团队和干预团队之外，只有在研究全部结束后，才能接触到这些经过盲法处理的数据。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经头颅MRI证实，脑干或大脑半球卒中诊断明确；2.经吞咽造影评估为咽期或口咽期吞咽障碍者；3.发病3月内；4.认知能力良好（MMSE>17），具有较好配合能力；5.生命体征稳定，无严重心肝肾功能衰竭；6.征得患者及家属同意，签署检查治疗知情同意书。；

排除标准

1.有严重抑郁及人格障碍等精神疾病不能配合治疗的患者；2.其他系统性神经疾病所致的吞咽功障碍者，头颈部恶性肿瘤所致吞咽功能障碍者；3.此次发病前已存在吞咽困难，饮水呛咳症状者；4.处于怀孕期的女性；5.TMS禁忌的患者，如颅内植入金属、脑肿瘤、颅内压增高的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第四军医大学唐都医院康复医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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