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【ChiCTR2500105034】基于ERAS理念下早期活动对脑肿瘤患者术后康复情况的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105034

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑肿瘤

试验通俗题目

基于ERAS理念下早期活动对脑肿瘤患者术后康复情况的影响研究

试验专业题目

基于ERAS理念下早期活动对脑肿瘤患者术后康复情况的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于加速康复外科（ERAS）理念，探讨早期活动对脑肿瘤患者术后康复的影响，通过对比接受早期活动干预与传统康复方案的患者，系统评估两组在术后恢复指标（如术后并发症发生率、下床活动时间、下床活动次数等）、神经功能恢复状态、术后恶心呕吐及功能状态等方面的差异，明确早期活动在脑肿瘤患者术后康复过程中的作用机制和临床价值，为优化脑肿瘤患者术后康复方案、提高康复效率、降低医疗成本、改善患者预后提供科学依据和实践指导，推动ERAS理念在神经外科领域的进一步应用与发展 。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数，信封法

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-07

试验终止时间

2025-12-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.颅脑肿瘤需进行开颅术的患者； 2.性别不限，年龄在18-70岁； 3.择期手术患者； 4.能够与医护人员进行良好沟通交流的患者； 5.知情同意，自愿签署“受试者知情同意书”，具有较好依从性患者。；

排除标准

1.非颅脑肿瘤患者，如重度颅脑损伤导致双侧瞳孔散大，生命体征不平稳者； 2.儿童（患者小于18岁）、清醒开颅手术者； 3.重度脊髓损伤休克患者； 4.其他外伤致术前心脏骤停、合并严重四肢骨折或胸腹部损伤者； 5.手术区域存在感染或炎症者； 6.严重并发症疾病（血液系统、呼吸系统、消化系统等）患者； 7.严重心脏疾病（如冠心病、心肌梗死病史等）患者； 8.肝功能（ALT、AST）>2倍ULN和/或肾功能（Cr）>1.5倍ULN患者； 9.精神病或严重心理疾病患者； 10.处于妊娠期或哺乳期的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第四军医大学唐都医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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