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【ChiCTR2500107854】基于人际关系理论的垂体腺瘤患者术后心理困扰干预方案的构建及应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500107854

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

垂体腺瘤

试验通俗题目

基于人际关系理论的垂体腺瘤患者术后心理困扰干预方案的构建及应用

试验专业题目

基于人际关系理论的垂体腺瘤患者术后心理困扰干预方案的构建及应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建基于人际关系理论的垂体腺瘤患者术后心理困扰的干预方案,并应用以探讨干预方案的有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对照组和干预组分别纳入泌乳素瘤患者、库欣综合征患者、肢端肥大症患者及无症状型患者各14例。根据样本量计算结果,对符合纳入标准的各类型PitNETs患者1.编号:按照入院先后顺序进行编号1~28,2.随机数字:从随机数字表中的任一行任一列开始,依次读取28个两位数。3.编号对应随机数字:1~28号与选取的28个随机数字对应,4.确定组别:将全部随机数从小到大进行编序,规定序号 1~14为干预组。15~28为对照组。

盲法

研究对象从入组到试验结束全程不知晓自身分组状态,研究者团队持有完整的随机分组表,可随时调阅受试者所属组别以便进行必要的临床干预

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

经影像学、内分泌学检查,符合《中国难治性垂体腺瘤诊治专家共识(2019)》诊断标准,确诊为脑垂体瘤; 年龄18~65岁者; 符合手术条件并接受手术的患者; 临床病例资料完整; 经知情同意并自愿参与本研究。;

排除标准

有凝血功能障碍的患者; 有精神疾病病史者; 有言语及听力障碍、智力与情感障碍、认知功能障者; 合并其他严重器质性疾病; 伴有血液传染疾病者; 术前参与其他药物治疗研究者; 肝、肾等重要器官功能不全者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第四军医大学唐都医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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