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首页 临床进展 经肠系膜下动脉注射亚甲蓝溶液在直肠癌根治术后标本淋巴结检获中的应用

【ChiCTR2200063717】经肠系膜下动脉注射亚甲蓝溶液在直肠癌根治术后标本淋巴结检获中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063717

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

经肠系膜下动脉注射亚甲蓝溶液在直肠癌根治术后标本淋巴结检获中的应用

试验专业题目

经肠系膜下动脉注射亚甲蓝溶液在直肠癌根治术后标本淋巴结检获中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨对离体的新鲜直肠癌标本行肠系膜下动脉注射亚甲蓝溶液（Methylene Blue）在提高直肠癌患者（特别是新辅助治疗后的直肠癌患者）淋巴结检出数中的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由未参与该研究的统计学家康德英教授根据术前是否行新辅助治疗用随机数字法进行分层随机。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-15

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于18岁； 2. 术前肠镜及活检病理证实为直肠癌，且为单源发肿瘤； 3. 肿瘤TNM分期为I-III期，分期方法采用第七版 AJCC 指南肿瘤分期方法为准； 4. 无肝、肺等脏器远处转移。；

排除标准

1. 肿瘤位于距离肛缘15cm以上的患者； 2. 行姑息性切除术的患者； 3. 急诊入院行手术治疗的患者； 4. 直肠癌术后复发的患者； 5. 有心、肺、肾等脏器功能障碍不能耐受手术的患者； 6. T4b需要行联合器官切除的患者；既往因非直肠癌接受过放化疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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