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首页 临床进展 奥赛利定用于喉罩通气全麻下宫腔镜手术对患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性、单盲、随机对照试验

【ChiCTR2500104024】奥赛利定用于喉罩通气全麻下宫腔镜手术对患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性、单盲、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104024

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

奥赛利定用于喉罩通气全麻下宫腔镜手术对患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性、单盲、随机对照试验

试验专业题目

奥赛利定用于喉罩通气全麻下宫腔镜手术对患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性、单盲、随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证奥赛利定对比舒芬太尼定能否够发挥更好的麻醉效果、能否有更好的术后恢复质量以及能否减少阿片类药物相关的副作用，进一步探索和优化宫腔镜手术的麻醉用药方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验采用区组随机，由一名不知道研究细节的随机控制人员采用randomization.com 在线生随机表，并将序列表分装于密封不透光的信封中按序取用决定受试者的分组，随后将纳入患者1:1随机分为试验组和对照组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

江苏恩华药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经医生评估无法耐受手术操作的疼痛刺激，需要接受喉罩通气全麻宫腔镜手术的患者； 2.年龄18～65岁； 3.ASA分级I--III级； 4.自愿参加试验研究，并已签署知情同意书者。；

排除标准

1.患者ASA分级IV级及以上（即严重系统性疾病，丧失工作能力的情况，包括但不限于：心功能NYHAIII级别以上，心肌缺血，心脏射血分数重度下降，三度房室传导阻滞，高血压3级，呼吸衰竭，重度COPD，肺功能严重受损，肝肾功严重受损失代偿者等）； 2.已知对试验用药物组成成分过敏或存在试验药物禁忌症者； 3. 无法合作者，如精神障碍或预期有神经心理学评估困难，与发音或方言相关的沟通困难； 4. 有酒精、药物滥用史者； 5. 正在参加或试验前12周内参加过其他临床试验者； 6.病态肥胖（BMI＞30 kg/m2）； 7.无法理解研究流程，不同意进行研究的； 8.经医生评估不适合参与研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

德阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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